‘Refresher’ cGMP

//‘Refresher’ cGMP

‘Refresher’ cGMP

Inleiding

Bij het verlenen en verlengen van geneesmiddelen fabricagevergunningen wordt door de overheden nadrukkelijk gecontroleerd op het adequaat en continu volgen van de kwaliteitsregels welke beschreven en vastgelegd zijn in de GMP “Goede Manier van Produceren” richtlijnen. Deze regels hebben o.a. betrekking op alles wat te maken heeft met de personeelsimpact op de kwaliteit van processen en producten.

(Her)kwalificatie van de medewerkers is een vereiste zodat de GMP richtlijnen continu gehanteerd worden ter waarborging van de veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid van geneesmiddelen. Het volgen van (her)trainingen inclusief de vastlegging van de frequentie ervan is noodzakelijk zodat de medewerkers continu bekend blijven met de vigerende GMP regels die van toepassing zijn op hun werkzaamheden.

Doel

De cursus is bedoeld om medewerkers hun kennis van de GMP richtlijnen ‘up-to-date’ te houden en bewust te worden van de risico’s van verkeerd of niet volgen van de GMP regels.
In deze cursus worden de uitgangspunten en de verschillende richtlijnen opnieuw en gedetailleerd behandeld. Aan de hand van praktijkvoorbeelden worden de medewerkekers bewust van de impact van fouten en afwijkingen die ontstaan door het niet adequaat volgen van GMP regels.
De cursus is in het Nederlands opgezet en is toegankelijk voor een brede groep werknemers.

Inhoud

  • Korte herintroductie GMP richtlijnen
  • GMP richtlijnen
    • Personeel
    • Gebouw en apparatuur
    • Bereiden en verpakken
    • Kwaliteitscontrole (QC)
    • Kwaliteitsbeheer (QA)
    • Documentatie
    • (zelf) inspectie
  • Workshop: oefeningen

Doelgroep

Medewerkers die de GMP regels dienen bij te houden of moeten verfrissen.

Trainingsduur: Eén dag
Getuigschrift: Certificaat
Prijs: € 585,00 per deelnemer
Prijs is exclusief BTW, inclusief lesmateriaal, koffie, thee, frisdrank en lunch

Inschrijven
2017-01-16T10:39:19+00:00