Vacature

Zorgdragen voor ontvangst, opslag, productie van goederen ten behoeve van media productie.

Zorg dragen voor de transfer van ontwikkelde geneesmiddelen vanuit de Technische Research & Development (R&D) ontwikkeling naar commerciële productie batches. Implementeren van bereidingsprocessen, bedienen van kritische apparatuur als onderdeel van het bereidingsprocessen.

Als Operator ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, ondersteunen en controleren van procesmatige werkzaamheden en bedienen van verschillende machines rekening houdend met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen, veiligheidsvoorschriften en SOP’s, zodat dat de productie van geneesmiddelen op een efficiënte wijze verloopt.

De afdeling Kwaliteitscontrole (QC) voert analyses uit op onder andere grondstoffen, in-proces productmonsters en eindproducten, voert houdbaarheidsonderzoeken uit en valideert en ontwikkelt methoden van onderzoek. De afdeling QC-Microbiologie is verantwoordelijk voor het uitvoeren en valideren van microbiologische testen zoals kiemgetal bepalingen, steriliteitstesten en identificatie van micro-organismen. Ook verricht de afdelingen metingen t.b.v. omgevingscontrole, kwalificeert cleanrooms en heeft een adviserende rol met betrekking tot microbiologische controle binnen productie

Bewaken en beheren van de Change Control kwaliteitssystemen en waar nodig het verbeteren/ opzetten van (nieuwe) kwaliteitssystemen, conform het kwaliteitsbeleid binnen (inter)nationale richtlijnen en bedrijfsbeleid.

Als Research Analist QC ben je primair verantwoordelijk voor het Begeleiden en uitvoeren van productie- en analyse technische ontwikkelopdrachten, zodanig dat een bijdrage wordt geleverd aan de ontwikkeling van nieuwe productregistraties en de verbetering van de bereiding en analyse van nieuwe/verbeterde farmaceutische producten en productieprocessen.

Als Analist I ben je primair verantwoordelijk voor de praktische uitvoering en rapportage van kwaliteitscontroles uitgevoerd op grondstoffen, verpakmaterialen en eindproducten.

Als Werkvoorbereider/Planner Ertsvoorbereiding ben je primair verantwoordelijk voor het plannen, faciliteren en documenteren van onderhouds-, (reparatie- en inspectie)werkzaamheden aan installaties. De functie is daarmee verantwoordelijk voor een efficiënte afstemming van onderhoudswerkzaamheden.

Als Specialist Bereiding ben je primair verantwoordelijk voor het transfereren van complexe generieke geneesmiddelen vanuit de Technical Scientific Affairs (TSA)/ Research & Development (R&D) ontwikkeling naar commerciële productie. Implementeren van complexe bereidingsprocessen, bedienen van kritische apparatuur als onderdeel van het bereidingsproces en opleiden van operators rekening houdend met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen, veiligheidsvoorschriften en SOP’s, zodat dat de productie van geneesmiddelen op een efficiënte wijze verloopt.

Als Validatie Expert ben je primair verantwoordelijk voor het initiëren en organiseren van proces- en cleaning validaties. Je werkt in dynamisch teamverband, waarin je onderdeel uitmaakt van nieuwe productintroducties, procesverbetering of gap mitigatie ten opzichte van nieuwe regelgeving. Je ziet toe op de realisatie van de uitvoering conform het kwaliteitsbeleid binnen (inter) nationale richtlijnen en het bedrijf.