Farmaceutisch Productie Specialist

//Farmaceutisch Productie Specialist

Farmaceutisch Productie Specialist

 Vacaturenummer 019
 Contract: Full-time (2 shifts)
 Locatie: Noord-Holland
 Organisatie: (Bio) Farmaceutisch Bedrijf
 Inlichtingen: Fathia Methnani tel. 023-551 68 25 of 06-2503 1712

Functie omschrijving

Algemene taken:

  • Verantwoordelijk voor een GMP correcte implementatie binnen productie van nieuwe complexe producten
  • Voorbereiden en uitvoeren van engineering- en validatieruns
  • Schrijven van SOP’s voor nieuwe equipment
  • Schrijven van bereidingsdocumentatie voor nieuwe processen
  • Opleiden van operators op nieuwe equipment en processen
  • Monitoren van de transfer en bijsturen waar nodig
  • Onderzoeken van deviaties tijdens productie
  • Ondersteunen tijdens equipment- en cleaning validaties
  • Vertegenwoordiger van de afdeling in project teams
  • Op- en ombouwen apparatuur & 1e lijns onderhoud apparatuur
  • Reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten
  • Draagt zorg voor een tijdige en correcte productiedocumentatie
  • Formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens
  • Reviewen van productiedocumentatie
  • Het bewaken van de personeelsplanning
  • Begeleiden en instrueren van medewerkers & uitvoeren van opleidingsactiviteiten
  • Zorgen voor een adequate opleidingsdocumentatie en –administratie
  • Zorg dragen voor effectieve “bottom-up” als “top-down” communicatie en informatiestroom

Functie eisen

Opleiding HBO werk- en denkniveau
Farmaceutische achtergrond
Ervaring in een GMP omgeving
Kennis van- en ervaring met productiebesturingssystemen
Ervaring met product transfers van ontwikkeling naar commerciële productie
Goede kennis Nederlands en Engels
Ervaring met projectmatig werken

 

Sleep je bestanden hierheen, of klik hier om ze te selecteren Kies bestand
Maximale uploadgrootte: 134.22MB
Lees hier onze privacyverklaring
* Dit is een verplicht veld
2017-09-21T13:50:40+00:00