Vacaturenummer 019
 Contract: Full-time (2 shifts)
 Locatie: Noord-Holland
 Organisatie: (Bio) Farmaceutisch Bedrijf
 Inlichtingen: Fathia Methnani tel. 023-551 68 25 of 06-2503 1712

Functie omschrijving

Algemene taken:

  • Verantwoordelijk voor een GMP correcte implementatie binnen productie van nieuwe complexe producten
  • Voorbereiden en uitvoeren van engineering- en validatieruns
  • Schrijven van SOP’s voor nieuwe equipment
  • Schrijven van bereidingsdocumentatie voor nieuwe processen
  • Opleiden van operators op nieuwe equipment en processen
  • Monitoren van de transfer en bijsturen waar nodig
  • Onderzoeken van deviaties tijdens productie
  • Ondersteunen tijdens equipment- en cleaning validaties
  • Vertegenwoordiger van de afdeling in project teams
  • Op- en ombouwen apparatuur & 1e lijns onderhoud apparatuur
  • Reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten
  • Draagt zorg voor een tijdige en correcte productiedocumentatie
  • Formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens
  • Reviewen van productiedocumentatie
  • Het bewaken van de personeelsplanning
  • Begeleiden en instrueren van medewerkers & uitvoeren van opleidingsactiviteiten
  • Zorgen voor een adequate opleidingsdocumentatie en –administratie
  • Zorg dragen voor effectieve “bottom-up” als “top-down” communicatie en informatiestroom

Functie eisen

Opleiding HBO werk- en denkniveau
Farmaceutische achtergrond
Ervaring in een GMP omgeving
Kennis van- en ervaring met productiebesturingssystemen
Ervaring met product transfers van ontwikkeling naar commerciële productie
Goede kennis Nederlands en Engels
Ervaring met projectmatig werken

 

Maximale uploadgrootte: 134.22MB
Lees hier onze privacyverklaring
* Dit is een verplicht veld