Vacaturenummer 010
 Contract: Full-time
 Locatie: Noord-Holland
 Organisatie: Farmaceutisch Bedrijf
 Inlichtingen: Fathia Methnani tel. 023-551 68 25 of 06-2503 1712

Functie omschrijving

Het transfereren van complexe generieke geneesmiddelen vanuit de Technical Scientific Affairs (TSA)/ Research & Development (R&D) ontwikkeling naar commerciële productie.  Implementeren van complexe bereidingsprocessen, bedienen van kritische apparatuur als onderdeel van het bereidingsproces en opleiden van operators rekening houdend met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen, veiligheidsvoorschriften en SOP’s, zodat dat de productie van geneesmiddelen op een efficiënte wijze verloopt.

Jouw functie:

Binnen het projectteam ben je verantwoordelijk voor de productiekant van transfers van nieuwe complexe geneesmiddelen. Dat houdt o.a. in:

  • Verantwoordelijk voor een GMP correcte implementatie binnen productie van nieuwe complexe producten;
  • Voorbereiden en uitvoeren van engineering- en validatieruns;
  • Schrijven van SOP’s voor nieuwe equipment;
  • Schrijven van bereidingsdocumentatie voor nieuwe processen;
  • Opleiden van operators op nieuwe equipment en processen;
  • Monitoren van de transfer en bijsturen waar nodig;
  • Onderzoeken van deviaties tijdens productie;
  • Ondersteunen tijdens equipment- en cleaning validaties;
  • Vertegenwoordiger van de afdeling in project teams.

Reiniging en Ombouw apparatuur (kernactiviteiten):

  • Op- en ombouwen apparatuur & 1e-lijns onderhoud apparatuur;
  • Reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten.

Formuleren en Rapporteren (kernactiviteiten):

  • Draagt zorg voor een tijdige en correcte productiedocumentatie;
  • Formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens;
  • Reviewen van productiedocumentatie.

 Functionele aansturing

  • Het bewaken van de personeelsplanning;
  • Begeleiden en instrueren van medewerkers & uitvoeren van opleidingsactiviteiten;
  • Zorgen voor een adequate opleidingsdocumentatie en –administratie;
  • Zorg dragen voor effectieve “bottom-up” als “top-down” communicatie en informatiestroom.

 Kwaliteit- en Procesverbetering

  • Relevante bijdrage leveren op grond waarvan het productieproces kwalitatief en kwalitatief kan worden versterkt en ontwikkeld;
  • Actief deelnemen aan projecten en innovatieve ontwikkelprocessen;
  • Input leveren vanuit de werkvloer en het doen van verbetervoorstellen;
  • Samenwerking zoeken met andere afdelingen en delen van opgedane kennis, ervaringen, inzichten;
  • Rapporteren over de voortgang van projecten, verbetervoorstellen en plannen van aanpak.

Functie eisen

Een HBO werk- en denkniveau met farmaceutische achtergrond. Kennis van- en ervaring met productiebesturingssystemen en met product transfers van ontwikkeling naar commerciële productie. Goede communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.

Maximale uploadgrootte: 268.44MB
Lees hier onze privacyverklaring
* Dit is een verplicht veld